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喜報來襲 | 融影一號(Fusion one)前列腺融合影像穿刺導航系統(tǒng)軟件正式獲得國家醫(yī)療器械注冊證書!
來源: | 作者:領匯醫(yī)療 | 發(fā)布時間: 2023-12-30 | 301 次瀏覽 | 分享到:

近日,領匯醫(yī)療研發(fā)的融影一號(Fusion one)前列腺融合影像穿刺導航系統(tǒng)軟件正式獲得國家醫(yī)療器械注冊證書。該產(chǎn)品適用于對來源于數(shù)字化MRI、超聲設備的前列腺醫(yī)學影像進行融合三維重建,供臨床輔助診斷用。這款產(chǎn)品國內(nèi)首款采用非電磁定位導航技術,可以有效避免其他醫(yī)療儀器電磁干擾,智能AI算法配合柔性融合技術,對MR影像和超聲圖像實時配準融合,3D勾畫目標靶向病灶區(qū)城,可視化顯示穿刺引導線和病灶。

 

01關于“融影一號”

 

 

02關于“領匯醫(yī)療”

 

領匯醫(yī)療是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以泌尿系疾病為中心的外科領域設備的科技型高新技術企業(yè),公司整合國內(nèi)外泌尿外科領域的臨床專家、技術人才、市場和銷售渠道等資源,努力成為擁有核心產(chǎn)品技術和良好制造能力的專業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商,打造全球領先專業(yè)的泌尿系外科精準超微創(chuàng)診療全流程管理解決方案供應商,形成泌尿系疾病的早篩早診早治的產(chǎn)業(yè)鏈平臺。

 


領匯醫(yī)療一直致力于打造泌尿外科全球領先的篩、診、治完整解決方案,截止目前,領匯醫(yī)療已成功獲得尿動力學分析儀的醫(yī)療器械證書(鄂械注準20232074267)、動態(tài)尿流率監(jiān)測儀的醫(yī)療器械證書(鄂械注準20222074116)、干式熒光免疫分析儀的醫(yī)療器械證書(閩械注準20212220120)及這次的融影一號(Fusion one)前列腺融合影像穿刺導航系統(tǒng)軟件的醫(yī)療器械證書(鄂械注準20232214702),本次獲得證書為領匯醫(yī)療的泌尿外科篩、診、治完整解決方案添加了重要的一環(huán)。

 


本次獲證,表明該產(chǎn)品已經(jīng)通過了嚴格的安全性和有效性評估,符合相關法規(guī)和標準的要求,可以在市場上合法銷售和使用。未來,領匯醫(yī)療將繼續(xù)深耕泌尿外科系產(chǎn)品,持續(xù)加大研發(fā)投入,不斷尋求新突破,積極推進科技成果轉化,為臨床醫(yī)生和患者提供更專業(yè)、更放心的篩、診、治服務,帶來更大的社會價值和經(jīng)濟價值。


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